Coflex动态内固定系统治疗神经性脊柱滑脱效果良好

自1991年Herkowitz与Kurz通过前瞻性随机对照研究课题确认“结合对的有脊骨滑脱的显著要强加压”以来，脊骨后末端结合(PSF) 已经成为的有脊骨滑脱用药中所的一项准则电子技妖术。但越来越多的事实表明，结合后存在脊骨活动的限制，脊骨青年运动力学的转变，和邻近节段的更快退变等缺陷，可导致脊骨低落和椎管较宽的复发。

在此着重下，探索一种更为符合生理需要的疗程方法，即非结合电子技妖术开始受到大家的重视。与此同时，“高效率稳定”的方法论随之受到重视，这种稳定该系统能各种类型正常的脊骨青年运动，造成了尽可能和正常的脊骨近似于的活动。

近来，Coflex椎板近高效率内一般来说该系统随之开始运用于的有脊骨滑脱的用药。Coflex该系统作为一种棘突近撑开动力内一般来说装置，在保存节段青年运动，防止紧靠节段退变更快方面具一定主导作用。然而至今仍不清楚Coflex该系统能否像脊骨结合一样需要为脊骨滑脱患儿提供者充足的稳定性。

为了实质性探讨Coflex该系统用药的有脊骨滑脱的耐用性与必需性，American历史学者Reginald Dis等进行了一项多中所心前瞻性随机对照研究课题。该研究课题分属AmericanFDA的器械诊断研究课题征税(investigational device exemption, IDE)试验，主要目的是比起Coflex该系统与PSF两种方式用药常有椎管较宽的轻度脊骨滑脱的，该研究课题结果已在近期的J Neurosurg Spine杂志上公开发表。

在该研究课题中所，研究课题者于2006年至2008年近在American的21个不同的地点募兵322由此可知患儿直接参与IDE试验，其中所的150由此可知常有椎管较宽的I度脊骨滑脱患儿被不分属为研究课题单纯。1

50由此可知患儿按照2：1的比重随机分配分为组成员，其中所Coflex组成员99由此可知患儿，加压后行Coflex该系统一般来说；结合组成员51由此可知患儿，加压后行后末端脊骨结合及内一般来说。Coflex组成员患儿的岁数平以外为63岁，结合组成员患儿的岁数平以外为65岁。组成员患儿水平线时的城镇人口统计分析分析图表资料、诊断与摄影机学参数以外无标准差关联性。

患儿妖术后随访有数两年，并收集患儿的各项比起参数的图表之外白石疗程期的结果、Oswestry功能障碍加权(ODI)高分、腰头部与患侧手部的VAS高分、12 项健康追查简报、Zurich跛行追查简报（ZCQ）、以及摄影机学结果。FDA评论者患儿用药“全面急于”的准则是:ODI高分减缓15，无需再行次疗程，无重大器械之外并发症，无妖术后硬膜外消炎。

布1 A，一由此可知适宜采用Coflex该系统用药的患儿，妖术前轴位CT摄影机。B，一由此可知不适宜采用Coflex该系统用药的患儿，妖术前轴位CT摄影机。C，L4-5 1度的有脊骨滑脱的患儿置入Coflex椎板近内一般来说该系统后的摄影机。

布2 通过Coflex组成员（上布）与结合组成员（下布）患儿的过曲-过曲动力位片测生产量邻近节段的成角与旋转

布3. 比起Coflex与结合的IDE研究课题的患儿流程布

研究课题结果显示，在有数两年的随访星期从前，Coflex组成员与结合组成员患儿的随访率分别是94.9%与94.1%。Coflex组成员患儿的疗程星期、估计失血生产量、入院星期以外显著小于结合组成员患儿。从水平线至妖术后随访第二年，组成员患儿的ODI高分、腰头部VAS高分、手部VAS高分、以及ZCQ以外有显著的改善。至妖术后随访第二年时，除了Coflex组成员患儿的ZCQ忠诚度一项显著高于结合组成员，组成员患儿的其它衡生产量并无标准差关联性。

Coflex组成员有62.8%的患儿做到了FDA的说是“全面急于”，结合组成员有62.5%的患儿做到。Coflex组成员的再行疗程率约为14.1%，高于结合组成员的5.9%，但该关联性并不具统计分析分析意义。末次随访时，结合组成员患儿上下邻近节段脊骨较水平线时有显著的成角与旋转变化，而Coflex组成员的摄影机学参数无标准差转变。

表1 患儿ODI的具体来说统计分析图表

表2 患儿ZCQ的具体来说统计分析图表

表3 患儿SF-12生产量表身体机能与精神状态高分的具体来说统计分析图表

表4 患儿腰头部与腿痛最情况严重一侧手部VAS高分的具体来说统计分析图表

表5 妖术后第二年，结合组成员中所做到牢固结合的患儿与产生真关节的患儿，二者诊断效用的比起

表6 Coflex组成员中所再行次疗程与翻修流血事件的统计分析图表

表7 Coflex组成员白石疗程期结果以及妖术后第二年时诊断结果与SPORT DS 研究课题缓冲区的比起

注：SPORT DS 研究课题缓冲区分属Weinstein于2007年在弗吉尼亚专文上公开发表的一项研究课题。

该研究课题结果显示，轻度的脊骨滑脱通过Coflex高效率内一般来说该系统用药可获极佳的脊骨稳定，且与后末端结合相当。相对于传统的后末端结合，Coflex该系统是一种外伤更为小、安全且必需的方法，并能减缓邻近节段的压强，降低邻近节段的有性疾病的发病率。

Can low-grade spondylolisthesis be effectively treated by either Coflex interlaminar stabilization or laminectomy and posterior spinal fusion? Two-year clinical and radiographic results from the randomized, prospective, multicenter US investigational device exemption trial

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主笔： 奎