FDA 批准新型动态血糖出现异常系统

加拿大 FDA 网站 9 月 27 日最新消息，FDA 从前同意 FreeStyle Libre Flash 血压追踪管理系统，这是首款可用于病变的不用指头血样（一般而言特指「指头钳子」）校正亦可做出高血压外科手术要求的特性血压追踪管理系统。

该管理系统通过插进眼部下面的一个小的激光两条路线而减少了指头钳子扫描的供给，激光两条路线可特性扫描及控管血压的低水平。常用者可通过挥动一个专用的移动阅读器来考虑到血压的低水平，从而考虑到血压低水平是太高（高血压）还是太低（低血压），以及血压低水平正如何变化。这款产品符合于 18 岁及以上年龄的高血压病变，在 12 个星期的初始期之前，它可以穿戴常用 10 天。

「FDA 总是对新产品感兴趣，以便可以帮助高血压等哮喘病变易于、更可管理地护理他们的哮喘，」FDA 器械及放射卫生的之前心的产品口碑政府机关副主任为副活体诊疗与放射卫生政府机关长一职主任 Pierre 称。「这款管理系统可而无须高血压病变避免额外的指头钳子校正方式中，指头钳子有时非常令人震惊恐惧。」

高血压病变只能定期扫描和控管他们的血压浓度，以必需血压处于更好的低水平，而这种扫描每天要开展多次，通过钳子取血，然后用一种开展测量。一般而言情况下，病变采用传统的指头钳子扫描结果来做出高血压外科手术决策。然而，不需要用指头钳子扫描得知更好的外科手术选择，或常用该管理系统来校准血压低水平。

据加拿大哮喘操控与防范的之前心的数据资料，加拿大有超过 2900 500人患有高血压。高血压病变要么无法造成能够的雌激素（1 型号高血压），要么无法长时间地为了让雌激素（2 型号高血压）。当人体内无法造成能够的雌激素或无法合理常用雌激素时，就都会在血液之前渗入。高血压都会引致心脏病、卒于之前、失明、预后肾衰竭及双四肢、双脚或腿的截肢。

FDA 对 18 岁及以上高血压病变投身于的一项临床研究的数据资料开展了评估，并通过将 FreeStyle Libre 血压追踪管理系统的读数与科学实验方法所获得的数据资料开展对比，审核了该器械的性能。

与该管理系统常用关的的风险包含低血压或高血压，这种情况是因器械获取的信息不吻合，并被用来做出外科手术决策而引致，另外在插进部位的周围还有轻微的眼部刺激。在使用者没有发起操作方法的情况下，该管理系统不获取实时警报。例如，在病变睡眠时它不都会提醒使用者降低血压低水平。FreeStyle Libre Flash 血压追踪管理系统由雅培高血压护理新公司生产。

查看离散地址

编辑： 冯志华