2020 全球药典制药用水法规动态与全生命周期质量 控制难题及对策 (天津 9 月)

水后是抑制剂生产商中都用存量仅次于，使用最广的一种蒸，精细化工灌溉管理系统，是当今各解毒企日常运营的重要交通设施，同时全球政府行政部门机内构包括 FDA、欧洲理事会、NMPA 等重要关注点，政府行政部门内容可都有，如何以法律为便是，意味着 GMP 对精细化工灌溉要求，同时相一致解毒品涉及要求，修建其设计、修建、安装、正确性、日常运营着力精细化工灌溉管理系统，这是各大解毒企负责董事局、QA、QC、正确性、仪器建筑工程及涉及行政部门慎重考虑的主要问题 为帮助精细化工民营企业更好地把握全球精细化工灌溉的政府行政部门法律，管理结构性学习精细化工灌溉管理系统基础知识，促进抑制剂能存量密度负责管理上台阶. 我其单位原订 2020 年 9 翌年 3-5 日在杭州市举办「2020 全球解毒品精细化工灌溉法律建模与全时才会能存量密度支配问题及要点」高级研修班。尽可能各民营企业并不需要上握、实施并详细运用，另有就有关事项通知如下：一、组织机内构 参加者：中都国人化工民营企业负责管理理事会生物科技化工专委会 北京齐鲁凯晟生物科技技术中都心 解毒自已训练在线直播和平台 支持其单位：青岛科创针头剂分支行政行政部门（全国性诚信一站式示范其单位）二、全会安排 全会时间段：2020 年 9 翌年 3-5 日 (3 日全天放行)放行两处：杭州市 (具体两处直接补发报名人员)三、全会主要交流内容可 大体功能一：精细化工灌溉解毒品与法律的合作开发精髓/主张 第 1 节：如何恰当表达出来 2020 英文版中都国人解毒品 0261 通则精细化工灌溉 第 2 节：如何恰当表达出来 2020 英文版 EMA 精细化工灌溉能存量密度须知；第 3 节：如何恰当表达出来最新英文版American解毒品精细化工灌溉能存量密度合作开发主张；第 4 节：如何恰当表达出来 2020 英文版 WHO GMP：精细化工灌溉（征求意见序文）；第 5 节：全球主要解毒品精细化工灌溉能存量密度标准的理性研究与对比；第 6 节：散装精细化工灌溉与包装精细化工灌溉的运用刨析；第 7 节：中都国人精细化工民营企业与欧美解毒企解毒品水后选择的本质区别 第 8 节：产品合计厂址、合计厂房和合计生产商线的制水后间布局主张 大体功能二：解毒品精细化工灌溉的能存量密度标准、支配思路和关键因素点 第 1 节：另有行英文版中都国人/欧洲各国/American解毒品分离水后密度卡文迪什异同点 第 2 节：另有行英文版中都国人/欧洲各国/American解毒品针头灌溉密度卡文迪什实操刨析 第 3 节：USP 合作开发设定三步法测定精细化工灌溉密度的自然科学性解出 第 4 节：另有行英文版中都国人/欧洲各国/American解毒品精细化工灌溉总有机内碳卡文迪什实操刨析 第 5 节：另有行英文版中都国人/欧洲各国/American解毒品精细化工灌溉内毒素卡文迪什实操刨析 第 6 节：另有行英文版中都国人/欧洲各国/American解毒品精细化工灌溉细菌卡文迪什实操刨析（则有慢速细菌检测法的合作开发主张与运用）第 7 节：中都国人解毒品分离水后盐/亚盐镉的原因研究 第 8 节：为什么可以慎重考虑将摇滚从中都国人解毒品检测指标中都移出 第 9 节：中都国人解毒品精细化工灌溉能存量密度标准的将来改革之路 第 10 节：2020 英文版 EMA 精细化工灌溉能存量密度须知分离出来灌溉的能存量密度标准 第 11 节：事主限与地面部队限的其设计善于及实操 大体功能三：生产商工艺、其设计计算与材料的能存量密度负责管理与支配 第 1 节：大自然水后循环管理系统的智者与借鉴 第 2 节：蒸馏法与制水后仪器运用负责管理的关键因素支配点 第 3 节：膜过滤法与制水后仪器运用负责管理的关键因素支配点 第 4 节：模板交通设施与仪器使用、管控、节省成本的要点 第 5 节：精细化工灌溉交通设施与仪器漂白要点 第 6 节：从国外精细化工民营企业管理系统洗涤理念看我们的差距 第 7 节：金属材料学的选择误区与 GMP 相一致性之抗腐蚀性 第 8 节：精细化工灌溉管理系统的其设计计算与 DQ 主张（产能核算的其设计善于与误区）大体功能四：精细化工灌溉安装施工进度和过程支配的关键因素点 第 1 节：能存量密度来源于其设计便是后背支配的内部原素及能存量密度权重（1976 年 FDA《高纯水后检查须知》的存量化其设计主张与变更）第 2 节：能存量密度来源于其设计便是坡度/不锈钢度支配的内部原素及能存量密度权重 第 3 节：能存量密度来源于其设计便是高能存量密度焊接生产商工艺的判断标准与善于-AWS D18.2 的暗示与运用 第 4 节：通过流速预防措施细菌摄食的大体主张和过程支配的关键因素点 第 5 节：呼吸器的负责管理善于及过程支配的关键因素点 第 6 节：针头灌溉管理系统的特定要求与执行 GMP 的思路探讨 第 7 节：内部原材料的搭配善于与注意事项-ISPEaseline 4 的暗示与运用 第 8 节：高能存量密度酸洗钝化生产商工艺的判断标准与善于-ASTM A967 的暗示与运用 大体功能五：精细化工灌溉建筑工程负责管理和过程支配面临的节约能源困惑与要点 第 1 节：活性炭过滤器负责管理的大体思路、搭配善于及洗涤举措;第 2 节：反渗透膜负责管理的大体思路、搭配善于及洗涤举措；第 3 节：电去离子大体功能负责管理的大体思路、搭配善于及洗涤举措 第 4 节：多效碳酸钠后机内的耗电比研究（工业压缩空气存量/产水后存量）第 5 节：降膜式多效碳酸钠后机内与升膜式多效碳酸钠后机内的本质区别;第 6 节：多效碳酸钠后机内与热压碳酸钠后机内的本质区别 第 7 节：常温臭氧洗涤其设计的军事优势与过关斩将-Continuous/Interval第 8 节：生物制品工场常温针头灌溉管理产品其设计的军事优势与过关斩将-bypass/ozone第 9 节：如何厚度表达出来与运用八种常见的分摊决策树（Batch/Continuous）大体功能六：全时才会能存量密度负责管理的精细化工灌溉管理系统正确性与管控节省成本 第 1 节：调试与确认的本质区别 第 2 节：正确性的旨在与水后管理系统三阶段正确性法的合作开发主张 第 3 节：水后管理系统的日常负责管理与自然科学管控 第 4 节：水后管理系统的年度回顾与再正确性善于 第 5 节：重新启动时间段正确性的重要性（民营企业实操层面）第 6 节：也就是说回顾研究和管理系统疑难杂症案例研究（则有十个典型也就是说案例刨析）；第 7 节：纠偏和预防措施举措的区别与紧密联系 第 8 节：抑制剂生产商中都面临的精细化工灌溉管理系统图表可靠性负责管理问题与要点 第 9 节：内部制水后仪器的管控节省成本举措-细菌镉研究与诊断 第 10 节：备份与分摊管理系统的管控节省成本举措-细菌/颗粒物镉的研究与诊断 第 11 节：自然科学除锈与再钝化-ISPE 去除细胞器/除锈/钝化善于与实操 讲师介绍：张功臣，精细化工行业医学专家，全国性大学生精细化工建筑工程其设计竞技委员会医学专家，国际精细化工建筑工程理事会（ISPE）水后与压缩空气管理系统课题训练医学专家，国家抑制剂监督负责管理局检查员训练医学专家，中都国人解毒品通则 0261 精细化工灌溉课题组医学专家，GMP《GB50913-2013 生物科技生产商工艺灌溉管理产品其设计规范》编委。拥有 20 余年的精细化工行业专业知识，资深 GMP 合规性及建筑工程其设计审核医学专家。主持编纂并出英文版了《精细化工灌溉管理系统》、《Pharmaceutical Water Systems》、《精细化工流体生产商工艺实施第一英文版》与《精细化工除锈生产商工艺实施第一英文版》等多部专业书籍；不具珍贵的专业知识 四、一致同意模板 （一）抑制剂生产商民营企业生产商、能存量密度负责人或总经理、总工、QC、QA、正确性、仪器建筑工程行政部门负责工作人员、生产商主管与负责管理员；（二）积极参与解毒事法律教育及抑制剂研究机内构的涉及人员；积极参与精细化工灌溉管理系统能存量密度研究人员与负责工作人员；（三）抑制剂政府行政部门管理系统涉及业务骨干。五、全会说明 1、理论讲解, 模板研究, 专题讲授, 互动答疑.2、受聘嘉宾均为本理事会 GMP 工作室医学专家，新英文版 GMP 标准起草人, 检查员和行业内 GMP 资深医学专家、欢迎来电审核。3、完成全部训练课程内容可者由理事会颁予训练学位证书 4、民营企业需要 GMP 内训和指导，叮嘱与该会组紧密联系 六、全会经费 该会费：2500 元/人；（该会费包括：训练、研讨、资料等）。食宿统一安排，经费自理。一致同意获赠解毒自已 vip 社团 1、解毒自已 VIP 社团一年 499 元 /年，团购价 360 元 /年 2、民营企业 VIP 团购招募中都，8000 元 /年 七、紧密联系方式 Gmail: 日语清康熙 q q： 755646218 握 机内: 13601239571 递 箱子：gyxh1990@vip.163.com

总编：全会王为